《科创板日报》6月3日讯(xùn)（编(biān)辑 宋子乔）司美格鲁肽注射液(yè)有望以“减肥药”的身份出现在国(guó)内(nèi)药架上。

　　6月3日，诺和诺德司(sī)美(měi)格鲁肽注射液(yè)的上市申请正式获药监局受(shòu)理。此次(cì)申(shēn)报的适(shì)应症为减重适应症：作为低卡路里饮食和增加体力活动的辅助治疗用(yòng)于(yú)初始(shǐ)体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg古代陇西成纪是现在的哪里，陇西成纪怎么读/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至(zhì)少一种(zhǒng)与超重相关合并症的成人患者。

　　此(cǐ)前(qián)，诺和诺德司美格鲁肽注射液在国(guó)内的(de)减肥适应症(zhèng)Ⅲ期临床试验(yàn)已(yǐ)经完(wán)成。

　　▌被用作“减肥(féi)神(shén)药(yào)”的降糖药

　　司美格鲁肽是(shì)一款人(rén)胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一种降糖药，但同时(shí)也具(jù)有减重作用，其肥胖(pàng)适应证(zhèng)已在美国(guó)获批。研发商诺和诺德旗(qí)下的“网红”减肥(féi)针Wegovy所用的药物正是(shì)司美格鲁肽(tài)，但与降糖针(zhēn)相比剂量不(bù)同，专攻减肥适应症(zhèng)。

　　值得一(yī)提(tí)的是，去年(nián)10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克表示，除了禁食(shí)，Wegovy也是他(tā)减肥的(de)秘诀(jué)之一。此前(qián)这位世(shì)界首富因其度假照(zhào)被嘲(cháo)讽肥(féi)胖，但之后他在公开活动(dòng)中出现(xiàn)“暴瘦”。

　　国内虽(suī)有司美格鲁(lǔ)肽药物(wù)出售，但目前(qián)仅可用于2型糖尿病(bìng)的治疗。

某电(diàn)商平台上司美格鲁(lǔ)肽的用药指导(dǎo)、适(shì)应症问答

　　然而，在社交平台上，司美格鲁肽(tài)早已被(bèi)冠上“减肥(féi)神药(yào)”之名悄(qiāo)然走红，国内很多非(fēi)糖(táng)尿病(bìng)患者迫不及待将其用于减重(zhòng)，基于(yú)司美格鲁肽的降糖药诺和泰去(qù)年(nián)还曾一度断货。在互联网(wǎng)售药平台，司美(měi)格鲁肽的价格被炒(chǎo)作到上千元，上游(yóu)多肽类原(yuán)料药(yào)涨价。

　　《科(kē)创板日报》在某电商平台搜索“司(sī)美格鲁(lǔ)肽”，搜出了许多售卖该(gāi)产(chǎn)品（诺和(hé)泰）的商家，该产(chǎn)品1.5ml规格的单(dān)价普遍在600元左右，3ml在1000元(yuán)左右(yòu)，普(pǔ)遍比(bǐ)医院价格(gé)更(gèng)贵（司美(měi)格(gé)鲁肽2021年(nián)进入医(yī)保谈判目(mù)录时的(de)价(jià)格(gé)分别为：1.5ml规(guī)格(gé)的478.8元/支，3ml规(guī)格的(de)813.968元/支）。

　　▌国内(nèi)公司两维(wéi)度布局GLP-1药物

　　司(sī)美格鲁肽走(zǒu)红后，国内多个原料药公司(sī)受热捧(pěng)。

　　1月份(fèn)，诺泰生物注册申(shēn)报的司(sī)美(měi)格鲁肽原料(liào)药(yào)获受理的(de)消息发布次日，该公司股价(jià)20cm涨停(tíng)，同板块的圣诺生物、奥锐特(tè)也强势联(lián)动。

　　据CDE官网(wǎng)数(shù)据，目(mù)前(qián)国(guó)内申报(bào)司古代陇西成纪是现在的哪里，陇西成纪怎么读美格鲁肽原(yuán)料药(yào)登记申请仅有(yǒu)诺(nuò)泰生物与天吉生物。

　　不过(guò)，药明康德(dé)（合全药(yào)业(yè)）、凯莱英的多肽研发平台(tái)重磅项目(mù)推进不断，圣诺生(shēng)物(wù)、昂博制药也是多肽药物研发及生(shēng)产方面的领导者，九洲药(yào)业(yè)也在积极拓展相关(guān)业务布局。

　　与此同时，已有多家公司在(zài)开发(fā)相关仿制药。甘李药业(yè)、双鹭药业、华东(dōng)医药、九源(yuán)基因、中美(měi)华东、丽珠(zhū)集团等(děng)公司均有相关布局。

　　据国(guó)金证券分析师王班(bān)统计，目前国(guó)内除(chú)已上市的8款(kuǎn)GLP-1受体激动剂外，还有6款药物(wù)进展较(jiào)快处于临床III期，包(bāo)括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔(tǎ)株(zhū)单抗（鸿运华宁）、聚乙二醇(chún)化(huà)艾塞那(nà)肽（派格(gé)生物）、艾本那(nà)肽（常山生化）等；GX-G6（石(shí)药(yào)集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞(ruì)医药）、TTP273（中美华(huá)东）等药物(wù)处(chù)于(yú)临床II期。

　　司美(měi)格鲁肽中国专利将(jiāng)于(yú)2026年到期(qī)，九(jiǔ)源基因(yīn)、中美华东(dōng)、丽珠集团已在跟(gēn)进研发。此外，另一占据市场(chǎng)份额较多的(de)GLP-1药物利拉鲁(lǔ)肽中国专利已(yǐ)到期，华东(dōng)医(yī)药，翰(hàn)宇医(yī)药，通化东宝(bǎo)已提交(jiāo)上市申请(qǐng)，其中(zhōng)华(huá)东(dōng)医药已(yǐ)提(tí)交肥胖(pàng)适应症上市申(shēn)请。

　　该分析师表示，GLP-1药物市(shì)场前景广阔，经过(guò)初步推算，GLP-1药物在糖(táng)尿病患者中(zhōng)应用市(shì)场空间预计将超过250亿人民币(bì)，GLP-1药物(wù)在肥胖症患者(zhě)中应(yīng)用市场空间将超过200亿人民币。

　　▌存(cún)在滥(làn)用风险

　　据说(shuō)只(zhǐ)要每周注射(shè)司美格鲁肽一(yī)次，不节食不运动就能快速减肥，甚至(zhì)每月最(zuì)多(duō)可(kě)以(yǐ)减重(zhòng)10公斤，而且安全(quán)无(wú)副作用，任(rèn)何人都(dōu)可以(yǐ)用。

　　司(sī)美格鲁肽果(guǒ)真如此神奇？

　　从官方给出的适用人群标准上看，需(xū)要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有至(zhì)少一种与超(chāo)重相(xiāng)关(guān)合(hé)并症的(de)成人患者(zhě)。

　　BMI=体重÷身高2（体重单(dān)位：千克；身高单位(wèi)：米），也就是说(shuō)假如(rú)你身(shēn)高160cm，体重须在154斤以上，古代陇西成纪是现在的哪里，陇西成纪怎么读身高170cm，体重(zhòng)必(bì)须在173斤以上，以(yǐ)此递增……或者是体重没达到这个数字，但是体重指数在27以上并(bìng)且已经有了高血压、高血脂、糖尿病(bìng)等肥胖相(xiāng)关并发症，才可(kě)以尝试(shì)用此药。

　　显然(rán)，此药适(shì)用(yòng)于过(guò)度肥胖人(rén)群，并非任何(hé)人都可以使用(yòng)。

　　在国内社交平台上，已经有(yǒu)部分(fēn)使用者吐(tǔ)槽用药后的(de)副作用，十(shí)分常(cháng)见的有恶心、腹泻(xiè)，呕(ǒu)吐等(děng)，这(zhè)些(xiē)反应的严重程度为轻度(dù)或中度且持续时间较短(duǎn)。

　　事实(shí)上，去(qù)年以来，就(jiù)有一(yī)些专(zhuān)业医生对外发声，提醒司美格(gé)鲁肽“必须在医生专(zhuān)业的指(zhǐ)导之(zhī)后使用(yòng)”“有不(bù)同程度的副作用”等。

　　北京大学第三医院普外科副主任医师李智(zhì)飞此前(qián)就在自己录制(zhì)的短视频中提示称，司(sī)美格鲁肽用于减肥是(shì)属(shǔ)于超适应(yīng)证用药，医生(shēng)觉得患(huàn)者确实肥胖了(le)并有很(hěn)多的(de)合并症，经过评估之后才能给开处方药，不能(néng)盲目使用(yòng)，一定要在医生(shēng)的指导下使用。

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