《科创(chuàng)板日报》6月(yuè)3日讯(xùn)（编辑 宋子乔）司美格鲁肽注射液有望(wàng)以“减肥(féi)药”的身份出现在国内药架上。

　　6月(yuè)3日，诺和诺德司美格鲁肽(tài)注射液(yè)的(de)上市申请正式获药监局受理。此次(cì)申报的适应症(zhèng)为减重适(shì)应症：作为低卡路里饮食和增加体力活动(dòng)的辅(fǔ)助治疗用于初(chū)始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一(yī)种与超(chāo)重相关合并(bìng)症(zhèng)的成(chéng)人患者。

　　此前(qián)，诺和诺德司美(měi)格鲁肽注射(shè)液在(zài)国内的(de)减肥适应(yīng)症Ⅲ期(qī)临床试验已(yǐ)经完成。

　　▌被用(yòng)作“减肥神药”的(de)降糖药

　　司美格鲁肽是一款人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体(tǐ)激动剂，本身是一(yī)种降糖药，但同(tóng)时也具有减重作用，其肥胖适应证已在(zài)美国获(huò)批(pī)。研发(fā)商诺和(hé)诺德旗下(xià)的(de)“网红”减(jiǎn)肥针Wegovy所用(yòng)的药物正(zhèng)是司(sī)美格鲁肽，但(dàn)与降(jiàng)糖针相比剂量不同，专攻(gōng)减肥适(shì)应症。

　　值(zhí)得一提(tí)的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆(lóng)•马斯克表示，除了禁食，Wegovy也是他减肥的秘诀之一(yī)。此前(qián)这位世界(jiè)首富因其度假(jiǎ)照被嘲讽(fěng)肥胖，但之后(hòu)他在公开活动中出现“暴瘦”。

　　国内虽有(yǒu)司美格(gé)鲁肽药物出售，但目前仅可(kě)用(yòng)于(yú)2型糖尿病的(de)治疗。

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某电商平台上司美(měi)格鲁(lǔ)肽的用药(yào)指导(dǎo)、适(shì)应症问答

　　然而，在(zài)社交平台上，司美格鲁肽早已被冠上“减肥神药(yào)”之(zhī)名悄然走红(hóng)，国(guó)内很多非糖尿(niào)病患者迫(pò)不及待(dài)将其用于减重，基于司美格鲁(lǔ)肽的降糖药诺和泰去年还曾一度(dù)断货。在(zài)互联(lián)网售(shòu)药平台，司(sī)美格鲁肽的价格被炒作到上千元，上(shàng)游多肽类原料药涨价。

　　《科创(chuàng)板(bǎn)日报》在(zài)某电(diàn)商(shāng)平台搜索“司美格鲁肽(tài)”，搜出了许多(duō)售卖该产(chǎn)品(pǐn)（诺和泰）的商(shāng)家，该产品1.5ml规格(gé)的单价普(pǔ)遍在600元左右，3ml在1000元左右(yòu)，普遍比医院价(jià)格更贵（司美(měi)格(gé)鲁肽2021年进入医保谈(tán)判(pàn)目录时的价(jià)格分别为：1.5ml规(guī)格的478.8元(yuán)/支(zhī)，3ml规(guī)格的813.968元/支(zhī)）。

　　▌国(guó)内公司两(liǎng)维度布局GLP-1药物

　　司美(měi)格(gé)鲁肽(tài)走红后，国内多(duō)个原料药公司受热捧。

　　1月份，诺泰生物(wù)注册申(shēn)报的司美格鲁(lǔ)肽原料药获受理的消(xiāo)息发布次日，该(gāi)公(gōng)司股(gǔ)价20cm涨停，同板块的圣诺(nuò)生物(wù)、奥锐特也(yě)强势联(lián)动。

　　据(jù)CDE官网数据，目前国内申报司美格鲁肽原料药登记申(shēn)请仅有诺泰生物与天吉生物。

　　不过，药(yào)明康德(dé)（合全药业）、凯莱英的多肽(tài)研发平台重(zhòng)磅项(xiàng)目推(tuī)进不(bù)断，圣诺生物、昂博制药也是多肽药物研发及生产方面的领导者，九洲(zhōu)药(yào)业也在积极(jí)拓展相关业务布局。

　　与此同时，已有(yǒu)多家公司在开发(fā)相关仿制药。甘李药业(yè)、双鹭药(yào)业、华东(dōng)医(yī)药、九源基因、中美华东、丽珠集团等公司均有相(xiāng)关布局。

　　据国金证券(quàn)分(fēn)析师王班统(tǒng)计，目前国(guó)内除已上市的8款GLP-1受(shòu)体(tǐ)激动剂外，还有(yǒu)6款药物(wù)进(jìn)展较快处于临床III期，包(bāo)括IBI362（信达生物）、苏帕(pà)鲁(lǔ)肽(tài)（银诺医药(yào)）、格(gé)鲁塔(tǎ)株(zhū)单抗怎么测信息素，免费测abo性别和信息素气味（鸿运华(huá)宁）、聚乙二醇化艾塞那肽（派格生物(wù)）、艾本那肽（常山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒(héng)瑞(ruì)医药）、TTP273（中美华东(dōng)）等药(yào)物处于临床(chuáng)II期。

　　司(sī)美格(gé)鲁肽(tài)中国专利将于2026年到期，九(jiǔ)源(yuán)基(jī)因(yīn)、中(zhōng)美华东、丽珠集团已在跟进研发。此外，另一占据市(shì)场份额较多的GLP-1药物利拉鲁(lǔ)肽中国专利已到期(qī)，华东医(yī)药(yào)，翰宇(yǔ)医药，通化东宝(bǎo)已(yǐ)提交上市(shì)申请(qǐng)，其(qí)中华东(dōng)医药已提交肥胖适应症上市申(shēn)请。

　　该分析师表示，GLP-1药物市场前景广(guǎng)阔(kuò)，经(jīng)过初步推算，GLP-1药物在糖尿(niào)病患者(zhě)中(zhōng)应(yīng)用市场(chǎng)空间预计将(jiāng)超过250亿人民(mín)币(bì)，GLP-1药物在肥胖(pàng)症(zhèng)患者中应(yīng)用市场空(kōng)间将超过200亿(yì)人民币(bì)。

　　▌存在滥(làn)用(yòng)风险

　　据说(shuō)只要每周注(zhù)射司(sī)美格鲁(lǔ)肽(tài)一(yī)次，不(bù)节食不运动就(jiù)能快速减(jiǎn)肥(féi)，甚(shèn)至每月最多可以减重10公(gōng)斤(jīn)，而且安全无副(fù)作(zuò)用，任何人都可以(yǐ)用。

　　司美格鲁肽果真如此神奇？

　　从官方给出的适用人群标准上看，需(xū)要是(shì)初始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴(bàn)有(yǒu)至少一种(zhǒng)与超重相关合并症的(de)成人患者(zhě)。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千克；身高单位：米(mǐ)），也就是说假如你身高160cm，体重须在154斤以上(shàng)，身(shēn)高170cm，体重必须在173斤以上(shàng)，以此递增(zēng)……或者是(shì)体重没达(dá)到这个数字，但是体重指(zhǐ)数在27以上并且已经有了高血(xuè)压、高血脂、糖尿(niào)病(bìng)等肥胖相关并发症(zhèng)，才可以尝试用此(cǐ)药。

　　显然，此药适用于过度肥胖人(rén)群，并非任何(hé)人都(dōu)可以使用。

　　在国(guó)内社交平(píng)台上，已经有部(bù)分使用者吐(tǔ)槽用药(yào)后的副作用，十(shí)分常见(jiàn)的有恶心(xīn)、腹泻，呕吐等，这些(xiē)反应的严(yán)重程度(dù)为轻(qīng)度或中度且持续(xù)时间较短(duǎn)。

　　事实上，去年以来，就有(yǒu)一些专业医生对外发声(shēng)，提醒(xǐng)司美格鲁肽“必须在医(yī)生专业的指导之后使用”“有(yǒu)不同程度的副(fù)作用(yòng)”等。

　　北京大学(xué)第三(sān)医院普外科副主任(rèn)医(yī)师李智飞此前就在自己录制的(de)短视(shì)频(pín)中提示称(chēng)，司美格鲁肽(tài)用于减肥(féi)是(shì)属于超适应证用(yòng)药，医(yī)生觉(jué)得(dé)患者确实肥胖了并有很多的合(hé)并(bìng)症，经过评估(gū)之后才能给开(kāi)处(chù)方药，不能盲目使用，一定要在医生的指导下使(shǐ)用。

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